共赢的时代；我司将一如既往地为客户们提供优秀的医药级4门8车热风循环干燥箱，GMP热风循环烘箱，始终以自己最真诚的付出，赢取每一位客户满意的笑容，一起成就共同的梦想！

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  ·市场推广部： 致力于塑造“诚信、务实、双赢”的形象，并尽 大努力呈现于客户。

  ·综合服务部： 在致力于实现“ 快速、 有效、 全面”的“一对一”过程服务。153干燥8008设备8370烘干机

一、医药级4门8车热风循环干燥箱，GMP热风循环烘箱GMP核心设计要求

1. 材质与结构
   • 内胆材质：316L不锈钢（Ra≤0.8μm镜面抛光），无死角设计（圆角过渡），耐高温耐腐蚀。
   • 密封性：门封采用硅胶条+氮气保护（氧含量≤5%），防止氧化与交叉污染。
   • 保温层：80-120mm硅酸铝保温，外壁亚光拉丝板（δ=1.5mm），避免热量散失与表面污染。
2. 洁净控制
   • 空气过滤：进风口配H13级HEPA高效过滤器（截留≥0.3μm颗粒），出风口初效过滤器（金属滤网）。
   • 排湿系统：排湿口加装止回阀，防止外部污染空气倒流。
3. 验证兼容性
   • 数据记录：触摸屏+PLC记录温度、湿度、运行时间，支持审计追踪与电子签名（符合21 CFR Part 11）。
   • 验证文件：提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）模板，支持第三方GMP验证。

二、医药级4门8车热风循环干燥箱，GMP热风循环烘箱核心参数与配置

配置清单（典型方案）：

1. 箱体：4460×2200×2000mm，304不锈钢内胆，满焊圆角结构。
2. 加热系统：电加热管（镍铬合金）或蒸汽散热器（SUS304翅片）。
3. 过滤系统：进风HEPA+出风初效过滤器，排湿止回阀。
4. 安全装置：超温报警、漏电保护、防爆电机（可选）。

三、GMP关键工艺控制点

1. 温度均匀性
   • 箱内上下层温差≤±2℃，通过可调分风板优化气流分布。
   • 每批生产前进行空载热分布测试，记录数据存档。
2. 清洁与灭菌
   • 在线清洗（CIP）：配备喷淋球与纯化水接口，支持碱液循环清洗。
   • 灭菌功能：可选121℃湿热灭菌或干热灭菌模式（需升级密封与排湿系统）。
3. 防污染设计
   • 烘车轨道采用上凸式设计，避免底部积料与窜风。
   • 物料接触面禁止使用含锌、铜材质，润滑剂符合FDA 21 CFR 178.3570标准。