“盛昱干燥科技” 主要从事化学合成原料药车间真空干燥机ZPG-2000的研究与开发，是一家专业生产干燥设备综合能力比较强生产企业，并且拥有强大的非标设备的设计、制造及工程能力，成果颇丰、业绩 。产品覆盖全国。公司以“科技创新”为目标，汇聚了一批高层次、高素质的专业人才；同时，长期与有关科研机构、行业 实行技术交流，不断提升科研创新能力。努力以“优势人才、优势管理、优势技术，优势装备”打造强势企业为目标。

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一、设备定位与型号解析
核心用途：专为化学合成原料药（如抗生素、甾体激素、核苷类药物）设计的批次式真空干燥设备，适用于热敏性、易氧化或高纯度要求的物料干燥，满足 GMP 车间洁净生产规范。
型号含义：
Z：真空（Vacuum），P：耙式（Rake），G：搪玻璃（Glass-lined），2000：公称容积 2000L（有效容积约 1200-1600L，填充率 60%-80%）。
二、原料药生产适配的结构设计
1. 搪玻璃内壁与洁净标准
材质特性：
内壁搪玻璃层（厚度 0.8-1.5mm）符合《GB/T 25025-2010 搪玻璃设备技术条件》，耐强酸（如盐酸、硫酸）及中等强度碱（如氢氧化钠），避免物料与金属接触产生杂质（如 Fe2?污染）。
表面粗糙度 Ra≤0.6μm，焊缝经电解抛光处理，无死角，满足 FDA 对原料药设备 “可清洁性” 要求，支持在线清洁（CIP）与离线验证（如棉签擦拭检测残留）。
密封设计：
搅拌轴采用食品级氟橡胶 + 双端面机械密封，配合氮气吹扫系统，防止外界污染物渗入；真空接口采用 ISO-KF 快装法兰，便于拆卸清洁。
2. 耙式搅拌与低温干燥优势
搅拌系统：
错位式耙齿（前倾 15°+ 后倾 10°），正反转交替运行（转速 8-25r/min），将物料均匀翻抛至加热面（传热系数 20-35W/㎡?K），避免局部过热导致 API 降解（如青霉素类药物在 60℃以上易失活）。
真空干燥原理：
真空度可达 - 0.096MPa，水沸点降至 35℃以下，配合导热油加热（温度控制 40-120℃），实现低温干燥。例如：干燥阿霉素中间体时，80℃真空环境可防止氨基氧化，收率提升 12%。
3. 防爆与安全设计
电气配置：
电机、加热系统均采用 Ex d IIB T4 防爆等级，控制柜内置火花抑制器，适用于干燥含有机溶剂（如乙醇、丙酮）的原料药（爆炸极限 LEL≥1.5% 时需特别设计）。
应急系统：
配备惰性气体（N?）充入装置，突发停电时自动破空并充氮，防止物料氧化；导热油管道设置温度联锁，超温时自动切断加热源。
三、技术参数（原料药专用版）
参数项目 标准值 原料药生产特殊配置
公称容积 2000L 夹套 / 盘管加热面积：12-15㎡
真空度 -0.09 至 - 0.098MPa 极限真空度 - 0.099MPa（可定制）
加热介质 导热油（ 200℃） 电加热功率：60-80kW（防爆型）
搅拌转速 10-22r/min 变频调速（0-30r/min，PLC 控制）
蒸发能力（水） 80-120kg/h 有机溶剂（乙醇）蒸发能力：50-80kg/h
洁净等级 ISO 8 级（静态） 内壁经钝化处理，符合 GMP 附录 1 要求
设备接口 316L 不锈钢快装接口 符合 ASME BPE 标准，支持在线灭菌
四、原料药干燥典型应用场景
1. 热敏性 API 干燥
案例 1：盐酸左氧氟沙星
干燥条件：真空度 - 0.095MPa，导热油温度 65℃，搅拌转速 18r/min，干燥周期 4 小时；相比热风干燥，晶型完整度提升至 98%，有关物质含量＜0.1%（标准要求＜0.5%）。
案例 2：奥美拉唑钠
物料特性：熔点 156℃，易吸潮氧化；采用真空度 - 0.097MPa，50℃干燥 6 小时，水分控制≤0.3%，含量稳定在 99.5% 以上。
2. 含溶剂 API 脱溶
场景：干燥头孢曲松钠（结晶母液含甲醇 30%），通过真空梯度升温（30℃→50℃→70℃），配合三级冷凝回收系统，溶剂回收率＞95%，残留量＜0.05%（ICH Q3C 标准）。
3. 高粘度中间体干燥
物料：沙坦类药物中间体（固含量 40% 膏状物），耙式搅拌可破碎团块，干燥后松密度 0.65g/cm3，满足压片要求（传统烘箱干燥松密度仅 0.4g/cm3，易粘冲）。