共赢的时代；我司将一如既往地为客户们提供优秀的双扉热风循环烘箱，始终以自己最真诚的付出，赢取每一位客户满意的笑容，一起成就共同的梦想！

  ·技术研发部： 致力于寻找“ 优的解决方案， 佳的品质提升”。

  ·市场推广部： 致力于塑造“诚信、务实、双赢”的形象，并尽 大努力呈现于客户。

  ·综合服务部： 在致力于实现“ 快速、 有效、 全面”的“一对一”过程服务。153干燥8008设备8370烘干机

一、双扉烘箱的核心特点与应用场景

1. 双扉设计的核心优势

• 隔离洁净区：双扉（进料门 + 出料门）分别位于不同洁净等级区域（如 D 级区与 C 级区），物料通过烘箱时实现 “单向流转”，避免交叉污染，符合 GMP 动态洁净区要求。
• 高效生产流程：进料门在非洁净区开启，出料门在洁净区开启，无需人工转移物料，减少人员干预与污染风险，适用于无菌原料药、高活性药物等敏感物料。

2. 典型应用场景

• 制药行业：
  • 无菌制剂原料（如冻干粉针剂原料）的干燥与灭菌；
  • 洁净区器具（如西林瓶、胶塞）的干热灭菌（如 250℃/45min 除热原）。
• 食品与保健品：
  • 益生菌、酶制剂等热敏性物料的低温干燥（双扉隔离防止微生物污染）；
  • 保健食品原料的无尘干燥（洁净区出料门对接无菌灌装线）。

二、结构设计与关键参数

1. 双扉结构设计要点

• 两扇门无法同时开启，开门信号互斥；
• 设 “门未关紧” 声光报警，联动加热与风机系统停机。 |
  | 观察窗 | 双门各配防爆视窗（三层钢化玻璃 + 硅橡胶密封），视窗边框为 316L 不锈钢，便于两侧区域观察物料状态。 |

2. 热风循环系统参数（典型配置）

• 温度范围：室温 + 10℃~300℃（可调），控温精度 ±0.5℃，温度均匀性 ±1.5℃（空载，100℃时）；
• 加热方式：316L 不锈钢翅片电加热管（表面负荷≤2.5W/mm2），或蒸汽加热（配 316L 换热器）；
• 风速控制：1~3m/s 可调，采用 “顶部送风 + 底部回风” 循环模式，风道板为 316L 穿孔板（开孔率优化气流均匀性）；
• 风机配置：耐高温离心风机（316L 风叶），功率根据容积选配（如 1000L 烘箱风机功率 3kW），支持变频调速。

三、合规性与验证要求

1. 行业标准与认证

• 制药 GMP：符合《药品生产质量管理规范》（2023 修订版），支持灭菌验证（如热分布、热穿透测试）；
• 洁净区等级：出料门侧内腔洁净度可达 ISO 7 级（需配 HEPA 过滤器，进风效率≥99.99%@0.3μm）；
• 防爆要求：若处理易燃物料，需符合 GB 3836 防爆标准，电气元件防爆等级 Ex d IIB T4。

2. 验证文件与测试

• 供应商需提供：
  • 材质报告：316L 不锈钢化学成分分析（Mo 含量 2~3%），表面粗糙度检测报告；
  • 功能验证：
    • 互锁功能测试：模拟双门同时开启时系统报警及停机响应；
    • 气密性测试：充压至 500Pa，30 秒内压降≤10%；
    • 热分布验证：9 点温度探头测试，负载状态下均匀性≤±2℃。

四、特殊功能与选型注意事项

1. 可选附加功能

• 在线清洗（CIP）：内腔配 316L 喷淋球，支持纯化水或清洁剂自动清洗，适用于高污染风险物料；
• 在线灭菌（SIP）：通过过热蒸汽对内腔及风道灭菌（如 134℃/30min），满足无菌工艺要求；
• 数据追溯系统：触摸屏记录温度曲线、门开关日志、操作权限分级（符合 FDA 21 CFR Part 11 电子记录要求）。

2. 选型关键要点

• 互锁可靠性：优先选择 “电子互锁 + 机械硬限位” 双重设计，避免程序故障导致双门误开；
• 门体承重：若需放置多层托盘，单门承重能力需≥200kg（如 10 层托盘，每层 20kg），门铰链为 316L 不锈钢材质；
• 节能设计：对比热效率（≥70%）与升温速率（如室温至 180℃≤30min），选择带余热回收的型号（降低能耗 15~20%）。