四环素离心喷雾干燥机、四环素素烘干设备
- 价格: ¥300000/台
- 发布日期: 2025-03-14
- 更新日期: 2025-04-30
产品详请
外型尺寸 |
1
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货号 |
12
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品牌 |
盛昱干燥
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用途 |
造粒
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型号 |
LPG
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制造商 |
盛昱干燥
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是否进口 |
否
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选购工艺先进的四环素离心喷雾干燥机请到盛昱干燥科技,专业的技术团队可以根据顾客的要求来设计具体干燥机方案。公司长期与有关科研机构、行业 专佳实行技术交流,不断开拓思路提升科研创新能力。努力以“优势人才、优势管理、优势技术、优势装备”,打造“强势企业”。先进制造干燥设备品质精良,高效又节能,新型技术,节能新推荐,公司配备现货和样机,欢迎带料试验。153干燥8008设备8370烘干机
一、设备概述
(一)四环素专属干燥特性
针对盐酸四环素、四环素碱的热敏性(170℃分解)、酸碱性敏感(pH<2 或>8 易异构化)、吸湿性(CRH 48%)特性,采用低温离心雾化 + 惰性气体保护工艺,解决传统干燥(如真空干燥)存在的效价损失>10%、粒度不均(D50>120μm)、溶剂残留>1000ppm等痛点。设备遵循 “瞬时脱溶、晶型保护、全程控氧” 原则,适用于医药原料药及中间体的规模化生产。
(二)物料适配范围
- 料液类型:四环素盐酸盐 / 碱的水 / 乙醇混悬液(固含量 10-25%)
- 关键指标:成品效价≥950μ/mg(中国药典),晶型纯度≥98%(XRD 检测),溶剂残留≤500ppm
二、核心参数与定制配置
(一)关键工艺参数(以盐酸四环素为例)
项目 | 指标 | 控制精度 |
处理量 | 100-200kg/h(料液密度 1.05-1.2g/cm3) | 变频 ±3% |
进风温度 | 90-120℃(分段控温) | ±1℃(红外测温 + PID 算法) |
出风温度 | 55-70℃(含湿量<15g/kg) | ±2℃ |
离心转速 | 25000-50000rpm | 变频 ±0.5% |
物料停留时间 | 6-10 秒(避免过热) | - |
效价保留率 | ≥98.2%(对比传统工艺提升 6%) | - |
(二)四环素专属配置
- 雾化系统:
(1)双端面机械密封转盘(316L 不锈钢 + 哈氏合金涂层),耐受 pH 2.5-7.0 料液(盐酸四环素 pH 2.5-3.5,四环素碱 pH 7.0-8.0)
(2)冷媒循环夹套(-10℃乙二醇),控制转盘表面温度≤35℃(抑制差向异构化) - 干燥室:
(1)卧式椭圆柱结构(长径比 2.5:1),内壁电解抛光(Ra≤0.15μm),配3D 旋转 CIP(清洗覆盖率 ,压力 1.5MPa)
(2)惰性气体循环系统:氮气纯度≥99.999%(O?<1ppm),露点≤-50℃,全程氧含量在线监控(超 10ppm 联锁停机)
三、防降解核心技术
(一)晶型保护工艺
- 料液预处理:
(1)在线 pH 精准调节(±0.05):盐酸四环素料液维持 pH 2.8-3.2,四环素碱维持 pH 7.2-7.5(稳定晶型)
(2)预冷至 10-15℃(板式换热器),降低雾化时溶剂闪蒸温度,减少晶型转变 - 粒径 - 密度协同控制:
(1)通过转速(25000-50000rpm)和进料压力(0.5-1.2MPa)调节,实现 D50=25-40μm(CV≤10%)
(2)成品松密度 0.5-0.7g/cm3(满足胶囊填充流动性)
(二)低温惰性化干燥
- 梯度温度场设计:
- 干燥段(90-110℃):快速脱除自由水(占比 80%)
- 解析段(70-85℃):通过氮气吹扫脱除结合水(残留≤0.5%)
- 冷却段(≤40℃):内置螺旋盘管通 10℃水,避免物料二次吸湿
- 溶剂回收模块:
(1)乙醇 / 水体系:冷凝 + 膜分离回收,回收率>97%(排放≤50ppm)
(2)溶媒残留:卡尔费休法<0.5%,GC 检测乙醇<500ppm
四、工艺控制与智能系统
(一)全流程控制逻辑
料液罐(预冷 + pH 调节)→ 精密过滤(0.22μm)→ 高压柱塞泵→ 离心转盘→ 干燥室(N?循环)→ 旋风 + 袋滤→ 成品仓(充氮密封)
(关键联锁:料液断流>8 秒→ 转盘降速 + 热风阀关闭 + N?吹扫;壁温>50℃→ 自动 CIP 预喷)
(二)数字化监控
- MES 集成:实时记录进 / 出风温度、转速、氧含量、pH 值等 32 项参数,支持 FDA 21 CFR Part 11 电子签名
- 预测性维护:转盘振动传感器(精度 0.1mm/s)、轴承温度监测(超 70℃报警),寿命预测误差<5%
五、性能验证与对比(2025 年某药企数据)
指标 | 离心喷雾干燥 | 传统真空干燥 |
效价保留率 | 98.3% | 92.1% |
晶型纯度 | 98.5%(XRD) | 90.2%(含无定形) |
溶剂残留(乙醇) | 380ppm | 1800ppm |
粒度 D50 | 32μm(CV 8%) | 110μm(CV 35%) |
单耗(kg 蒸汽 /kg 水) | 1.0 | 2.2 |
生产效率 | 连续生产(24h / 天) | 间歇式(每批 12h) |
六、选型建议与服务保障
(一)定制化设计要点
- pH 敏感型物料:四环素碱需配置搪瓷反应釜级防腐内衬(耐 pH 10),接触物料管道采用 PFA 涂层
- 产能规划:年产能 3000 吨以上建议配置 2 台 200kg/h 主机(一用一备),配套自动进出料系统
- 合规性升级:出口欧盟需增配 ATEX 防爆认证(Ex db IIC T4 Gb),美国市场需符合 ASME BPVC VIII Div 1
(二)专业服务体系
- 晶型保障:承诺成品晶型与原料一致(不一致无条件返工),提供 XRD 检测报告
- 中试支持:免费提供 50L/h 中试机(需客户提供物料热稳定性数据),优化干燥曲线
- 备件无忧:转盘、机械密封等易损件库存充足,全国 48 小时送达,质保期延长至 2 年(核心部件)
七、离心喷雾干燥机现场实拍图: