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一、 片剂组成物离心喷雾干燥机 项目概述
针对片剂组成物（含 API、辅料、黏合剂等）的干燥需求，定制离心喷雾干燥机，实现颗粒流动性≥90%（休止角≤30°）、松密度 0.4-0.6g/cm3、粒径 D50=50-80μm（适配高速压片机）。设备设计聚焦热敏物料保护（进风温度≤150℃，停留时间≤2 秒）、溶剂回收（乙醇 / 水混合体系，回收率≥95%）及批间一致性（CV 值≤5%）。
二、片剂组成物离心喷雾干燥机 设备技术参数
| 项目 | 指标要求 | 适用场景 |
| 机型 | TSD-300 型（片剂专用离心喷雾干燥机） | 50-300kg / 批 |
| 进料类型 | 混悬液 / 溶液（固含量 15-40%） | 含 PVP、HPMC 等黏合剂 |
| 喷雾转速 | 15000-45000r/min（变频可调） | 粒径精准控制 |
| 进风温度 | 80-150℃（±2℃，PID + 红外双控） | 热敏物料（如酶制剂） |
| 出风温度 | 45-70℃（溶剂沸点联动控制） | 乙醇 / 水体系回收 |
| 干燥室尺寸 | φ1800×3000mm（锥底角度 60°） | 颗粒自流卸料 |
| 捕集系统 | 旋风 + 冷凝 + 活性炭三级回收（溶剂≤50ppm） | 环保合规 |
| 控制系统 | 西门子 PLC+12 寸触控屏（配方存储≥100 组） | 一键调用工艺参数 |
三、片剂组成物离心喷雾干燥机 核心技术模块
（一） 温控与物料保护系统
1. 梯度降温设计
（1） 进风先经板式换热器预冷（降温 20-30℃），再通过惰性气体（氮气）稀释（氧含量≤5%），避免高温氧化；
（2） 干燥室内壁夹套循环水（25-40℃），防止物料黏壁焦化。
2. 停留时间控制
（1） 气流速度 3-5m/s，结合锥底角度优化，确保颗粒停留时间1.8-2.2 秒（片剂颗粒 塑形区间）。
（二） 粒径与流动性调控系统
1. 转盘结构优化
（1） 六通道螺旋导流槽（专利 ZL2024XXXXXX），液滴粒径分布CV≤12%（传统设备 CV≥18%）；
（2） 转盘材质：钛合金 + 陶瓷涂层（耐黏合剂腐蚀）。
2. 后处理模块
（1） 干燥室底部集成流化床整粒器，实时破碎结块，颗粒圆整度≥0.85；
（2） 在线检测：激光粒度仪 + 振实密度仪，数据联动变频器调整转速。
（三） 溶剂回收系统
1. 冷凝 - 吸附双级处理
（1） 一级冷凝：-15℃乙二醇机组，乙醇回收率≥90%（25℃环境）；
（2） 二级吸附：蜂窝状活性炭（碘值≥1200mg/g），尾气溶剂残留≤20ppm。
2. 防爆设计
（1） 全系统接地电阻≤4Ω，配置溶剂浓度报警器（阈值 10% LEL），超限时自动切换氮气保护。
四、片剂组成物离心喷雾干燥机 模块化设计与配置
（一） 标准配置
1. 主机：TSD-300 干燥塔 + 离心转盘（含变频器）；
2. 进料系统：卫生级柱塞泵（0-500L/h）+ 双联过滤器（0.22μm）；
3. 气源系统：无油空压机 + HEPA 过滤器（0.1μm）+ 氮气接口。
（二） 可选模块
1. 有机溶剂包：增加冷凝机组、防爆电机（适用于乙醇≥30% 体系）；
2. 在线清洗（CIP）：自动喷洒碱液（0.1M NaOH）+ 纯化水冲洗，残留≤0.1ppm；
3. 粉尘回收器：文丘里负压输送，将旋风未捕集细粉（＜10μm）回送至干燥室。
五、片剂组成物离心喷雾干燥机 实施计划与验证
（一） 时间节点
| 阶段 | 周期 | 关键交付物 |
|----------|----------|------------------------------|
| 设计确认 | 7 个工作日 | 设备图纸（含 PID 图、三维布局） |
| 制造测试 | 45 个工作日 | 空载测试报告 + 溶剂回收验证 |
| 现场调试 | 10 个工作日 | 3 批片剂颗粒验证报告（附压片数据）|
| 验收交付 | 3 个工作日 | SOP 手册 + 备件清单（含 2 套密封圈）|
（二） 验证指标
1. 活菌 / 酶活性：损失率≤3%（针对生物制品）；
2. 颗粒流动性：休止角≤30°，压缩成型性（Carr 指数≤15%）；
3. 溶剂残留：乙醇≤0.5%（GC 检测），符合 ICH Q3C 标准。
六、片剂组成物离心喷雾干燥机 售后服务
（一） 质保服务
1. 整机 1 年，转盘、轴承 3 年（因材质问题免费更换）；
2. 易损件寿命承诺：滤芯≥2000 小时，密封圈≥50 次 CIP 循环。
（二） 技术支持
1. 终身免费工艺优化：根据客户压片反馈调整干燥参数；
2. 年度培训：2 人次 / 年（含片剂颗粒特性分析课程）。
（三） 响应时效
1. 远程：4 小时内给出解决方案；
2. 现场：江浙沪 24 小时，其他地区 48 小时（不可抗力除外）。
七、离心喷雾干燥机现场实拍图：
