序号

要求

供应商确认

URS02-1

本设备用于针状晶体物料干燥，干燥温度≤60℃。真空管过滤布袋孔径≤200目。

URS02-2

罐体以及支座外包围采用SUS304 不锈钢材质。

URS02-3

配电加热水箱以及热水循环泵，且水温能自动控制，在主机上能操作控制。

URS02-4

配备水环式真空泵，安装在主机内为佳。料筒内的真空度需有仪表显示。料筒内真空度可达到-0.1MPa。

URS02-5

料筒回转速度0—10转/mim，可调。

URS02-6

料筒内干燥温度45—80℃，可自动控制；温度控制精度±2℃。

URS02-7

设备宽度≤750mm，长度≤2100mm，便于该设备进入车间。

URS02-8

可采用按钮控制操作，但按钮设置需明确，操作方便。

URS2-9

料筒内设计压力-0.01—0.15MPa，夹套设计压力0—0.3MPa。

序号

要求

供应商确认

URS03-1

供应商应说明公用设施种类、使用范围（最小和 参数）、消耗量、操作间合宜面积等。操作间长度不超过3米为佳。回转高度≤2m。

URS03-2

提供设备安装施工图。

序号

要求

供应商确认

URS04-1

所有同药品直接接触的表面应用SUS304 不锈钢制造，并要提供第三方材质证明，镜面抛光，表面粗糙度＜0.4μmRa。电焊部位焊缝完整，并经表面处理不得有明显焊点。各焊缝或焊点应做抛光、钝化处理，特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。外表面光滑、整洁、美观、过渡处有倒角和圆角处理，不得有明显的凹陷、毛剌、划痕、碰伤和锈蚀现象。

URS04-2

所有非药品直接接触的表面应用SUS304 不锈钢制造或包围, 设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥10mm），或采用不低于135°倒角过渡，确保无死角易清洁。 外表面的焊接处磨光到<0.8μmRa并经合适的钝化处理。密封材料为硅橡胶或药用聚四氟乙烯。

URS04-3

设备结构合理，料筒的两端的进出料口盖板需采用快接方式安装与拆卸；密封圈材质以硅胶为佳，需易于拆卸、清洗，易于市场购买。

URS04-4

真空过滤袋的安装需简便且要保证物料不进入真空管。过滤袋需采用防静电材质，能经过清洗反复使用。

URS04-5

真空管的密封座设计必须合理，保证设备任何状态下，料筒内极限真空时，不得有油污或其他杂质进入料筒污染物料。

URS04-6

放空（破真空）部件必须配备过滤装置，且滤芯孔径为0.22μm。

URS04-7

热水夹套循环要 限度的保证料筒均匀受热，增加干燥效率，不能出现循环短路而导致料筒局部高温。请供应商说明热水循环路径。

URS04-8

加热水箱材质为SUS304 不锈钢，带水位控制阀，自动补水。配放水阀，在设备停运时，便于放空水箱内的水，清洁水箱。在设备运行过程中不得有水泄露。

URS04-9

采用电加热，电热管需为市场常见规格产品，易于购买与更换。可设定温度，自动控制。

URS04-10

料筒的密封性是本设备的关键控制点，在全密闭的状态下，关闭真空阀，维持-0.1MPa不低于30min。

URS04-11

设备的支座必须稳固，能轴承该设备满负荷运行时的重量，不出现任何变形以及晃动。必须经过防锈处理。

URS04-12

配备品牌电机，采用合理的传动方式，保证料筒转速0—10转/分钟，可调。

URS04-13

传动轴以及各部件轴承为本设备关键部件，其材质以及加工精度必须满足本设备满负荷连续生产。在正常使用情况下，3年内不出现任何质量问题。